Ny uppdaterad version av ISO 9001, standarden för kvalitetsledningssystem på gång

ISO 9001 har länge varit en stabil grund för kvalitetsledning, men omvärlden förändras snabbt. Kundkrav, regelverk och förväntningar från andra intressenter handlar i allt högre grad om hållbarhet, transparens och leveransförmåga även när något oväntat inträffar. Den kommande uppdateringen, ISO 9001:2025, speglar den utvecklingen och flyttar fokus tydligare från ett ledningssystem som finns beskrivet till ett ledningssystem som fungerar i praktiken.

När ISO 9001:2015 lanserades var det ett viktigt steg för många organisationer. Det var också första gången standarden följde ISO:s nya gemensamma struktur för kapitelindelning, den så kallade High Level Structure. Syftet var att göra olika ledningssystemstandarder mer samstämmiga och enklare att integrera, exempelvis med ISO 14001 och ISO 45001. För många blev 2015 års utgåva även en tydlig markering mot riskbaserat tänkande och ett större fokus på verksamhetens sammanhang.

I förslaget till den nya versionen blir omvärldsanalysen ännu mer konkret. Klimatförändringar lyfts fram som en fråga som organisationen uttryckligen ska ta ställning till. Det betyder inte att alla automatiskt måste bygga om sitt system kring klimatfrågan, men det innebär att man behöver kunna visa att man har gjort en bedömning av relevansen och, om den är relevant, hur den påverkar prioriteringar, risker, mål och planering.

En annan tydlig förstärkning är betoningen på kvalitetskultur och etiskt beteende. Ledningens roll blir inte bara att säkra efterlevnad och resurser, utan också att aktivt bidra till en kultur där kvalitet, förbättring och ansvarstagande är en naturlig del av vardagen. Detta förstärks genom att medarbetare förväntas förstå sin roll i systemet och hur organisationens kvalitetskultur tar sig uttryck i arbetssätt och beslut.

Den nya inriktningen syns också i ett större fokus på kontinuitetsplanering och leveransförmåga vid störningar. Standarden knyter tydligare ihop riskarbete med förmågan att fortsätta leverera produkter och tjänster under och efter en störning. Det kan handla om allt från kapacitetsfrågor och kritiska leverantörer till IT-beroenden, kompetensrisker eller förändrade kundkrav. Sammantaget ökar betydelsen av att kunna visa att man inte bara identifierar risker, utan också planerar, kommunicerar och följer upp åtgärder som gör verksamheten mer robust.

För att kvalitetskultur ska bli verklighet behöver den få ett praktiskt stöd i det dagliga arbetet. Här blir avvikelsehantering central. När det är enkelt att rapportera, utreda, åtgärda och följa upp avvikelser och förbättringsförslag, ökar lärandet i organisationen och förbättringar drivs på ett strukturerat sätt. Därför tillhandahåller vi på Legacy AB system för ärendehantering, med särskilt stöd för avvikelsehantering, som en integrerad del av kvalitetskulturen. Det skapar spårbarhet, tydligt ansvar och en naturlig uppföljning, samtidigt som det förenklar både internrevision och ledningens genomgång. På Legacy AB hjälper vi organisationer att tolka och omsätta förändringarna i praktiken, från gap-analys och uppdaterade processer till internrevision, utbildning och förbättringsarbete. Med rätt arbetssätt och rätt verktyg blir övergången till en ny version inte ett projekt vid sidan av, utan en möjlighet att stärka verksamhetens kvalitet, motståndskraft och förtroende över tid.